Споробактерин инструкция по применению
Споробактерин
Фото препарата
- Латинское название: Sporobacterin
- Код АТХ: A07FA
- Действующее вещество: Бациллы Bacillus subtilis
- Производитель: ООО БАКОРЕН (Россия)
Состав
Биомасса живых бацилл Bacillus subtilis, хлорид натрия, очищенная вода.
Форма выпуска
Суспензия (взвесь белого цвета с соленым вкусом и специфическим запахом) для приема внутрь в полимерных флаконах с капельницей по 10 мл в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бактерии Bacillus subtilis продуцируют антибактериальные вещества, которые воздействуют на широкий спектр условно-патогенных и патогенных бактерий, подавляя процесс их размножения. При этом, жизнедеятельность сапрофитов, входящих в состав естественной микрофлоры кишечника, не подавляется.
Культура Bacillus subtilis также продуцирует биологически активные вещества (липазы, амилаза, протеолитические ферменты, лизоцим), участвующих в процессе расщепления и усвоения пищи. Препарат обладает выраженным иммуностимулирующим действием, повышает активность фагоцитов. Ферменты, выделяемые культурой бактерий, ускоряют процесс очищения ран от некротизированных тканей, подавляют воспалительные процессы в очагах.
Фармакокинетика
Показания к применению
- острых кишечных бактериальных инфекций (сальмонеллёз, острая дизентерия); различной этиологии; при условии отсутствии секвестров;
- после хирургического инфицирования мягких тканей.
С профилактической целью и лечения постоперационных осложнений, вызываемых патогенными микроорганизмами.
Противопоказания
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. В редких случаях отмечается сыпь на коже, озноб, боли в животе, диарея. При отмене препарата или снижении дозировки эти проявления исчезают в течение суток.
Споробактерин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат принимают через рот перед приемом пищи за 30 минут. Всю дозу разводят кипяченой водой комнатной температуры в 10-15 раз.
Для лечения бактериальных инфекций кишечника у взрослых препарат назначают в дозах: по 20 капель дважды в день на протяжении десяти суток; детям 6 месяцев — 3 лет по 8-10 капель дважды в день на протяжении 14 дней; детям от 3 лет — по 20 капель дважды в день на протяжении 14 суток.
Для лечения дисбактериоза — препарат назначают по 1 мл дважды в день на протяжении трех недель. Детям в возрасте 6 месяцев — 3 лет по 8-10 капель дважды в сутки на протяжении 14 дней; детям от 3 лет — по 20 капель дважды в день на протяжении 20 суток.
Если у кормящей матери дисбактериоз, ей необходим прием препарата по схеме — по 1 мл дважды в день на протяжении курса лечения ребенка.
Для лечения инфекции мягких тканей после хирургических вмешательств — по 1 мл дважды в день на протяжении 14 суток.
В послеоперационном периоде для профилактически гнойных осложнений назначают по 5 мл на ночь на протяжении пяти дней до и после операции.
По показаниям курс лечения может повторяться.
Передозировка
Взаимодействие
Одновременный прием препарата с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами способен снижать эффективность Споробактерина.
Условия продажи
Условия хранения
При температуре от 0 до 8°C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней.
Споробактерин (Sporobacterin)
Биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 – не менее 1×10 9 КОЕ.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид – 70 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Показания
- Острые бактериальные кишечные инфекции, в том числе острая дизентерия, сальмонеллез и др.;
- Дисбактериоз различной этиологии;
- Хирургические инфекции мягких тканей;
- Остеомиелит (при отсутствии крупных секвестров);
- Для профилактики н лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Действие препарата на беременных не изучалось.
Препарат может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
- Для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
- Для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет – по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- Для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет – по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут.
При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
- Для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- Для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
- В хирургической практике
- Для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
- Для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8°С.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Возможные нежелательные реакции:
При применении препарата по показаниям нежелательных реакций не выявлено.
Взаимодействие
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Форма выпуска
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакон может храниться при температуре (5±3) °С в течение 10 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Цены в регионах
Оставьте свой комментарий
Регистрационные удостоверения Споробактерин
-
92/353/21 /> -
Р N000792/01 />
Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Споробактерин — инструкция по применению
Международное непатентованное название (МНН):
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь.
Состав: 1 мл суспензии содержит:
Активное вещество: биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 — не менее 1×10 9 КОЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 70 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание: Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа: Средства, нормализующие микрофлору кишечника.
Код ATX
Биологические свойства
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Назначение
- острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
- дисбактериозов различной этиологии;
- хирургической инфекции мягких тканей;
- остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологическнх операциях.
Способ применения и дозировка
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта :
ДЕТЯМ:
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
- для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
- для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Форма выпуска
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25 °С не более 14 дней.
Условия отпуска из аптек
без рецепта.
Рекламации на препарат следует направлять
в ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича» Министерства здравоохранения и социального развития РФ
119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41
и в адрес предприятия-изготовителя
460000, г. Оренбург, а.я.2875, Пр. Победы, 1,
Споробактерин жидкий сусп. для внутр. прим. 10 доз 10мл
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽
- Инструкция
- Аптеки
Инструкция по применению Споробактерин жидкий сусп. для внутр. прим. 10 доз 10мл
- Краткое описание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Особые указания
- Взаимодействие с другими препаратами
- Условия хранения
Краткое описание
- антибактериальное
- восстанавливающее микрофлору.
Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество:
биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 — не менее 109 КОЕ.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид 70 мг/мл,
вода очищенная до 1 мл.
Фармакологическое действие
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Показания
- острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
- дисбактериозов различной этиологии;
- хирургической инфекции мягких тканей;
- остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Способ применения и дозировка
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
- для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения: препарат, целостность упаковки которого нарушена; препарат без маркировки; препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Особые указания
Способность влиять па управление транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Условия хранения
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25°С не более 14 дней. Срок годности . 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Споробактерин инструкция по применению
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь.
Состав:
1 мл суспензии содержит а ктивное вещество: биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 — не менее 1×109 КОЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 70 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание:
Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, нормализующие микрофлору кишечника.
Биологические свойства
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Показания к применению:
Споробактерин применяют для лечения:
— острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
— дисбактериозов различной этиологии;
— хирургической инфекции мягких тканей;
— остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
— для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологическнх операциях.
— Споробактерин назначают детям старше 6месяцев и взрослым.
Способ применения:
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
Детям:
для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
Взрослым:
для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике
для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
!Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8°С.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Побочное действие:
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Противопоказания:
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами:
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Форма выпуска:
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
Срок годности:
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения и транспортирования:
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25 °С не более 14 дней.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Рекламации на препарат следует направлять:
в ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича» Министерства здравоохранения и социального развития РФ
119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41
и в адрес предприятия-изготовителя
460000, г. Оренбург, а.я.2875, Пр. Победы, 1,
Споробактерин (Sporobacterin)
◊ Суспензия для приема внутрь в виде взвеси белого или слегка желтоватого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом; при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
1 мл | |
биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 | не менее 1×10 9 КОЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 70 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
1 доза — флаконы (5) — пачки картонные.
1 доза — флаконы (10) — пачки картонные.
10 доз — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
10 доз — флакон-капельницы полимерные (2) — пачки картонные.
2 дозы — флаконы (5) — пачки картонные.
2 дозы — флаконы (10) — пачки картонные.
5 доз — флаконы (5) — пачки картонные.
5 доз — флаконы (10) — пачки картонные.
5 доз — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
5 доз — флакон-капельницы полимерные (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Споробактерин»
Фармакологическое действие
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Показания
Споробактерин применяют для лечения:
— острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
— дисбактериозов различной этиологии;
— хирургической инфекции мягких тканей;
— остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
— для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
Режим дозирования
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
— для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
— для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
— для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
— для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике:
— для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут;
— для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 сут при температуре от 4 до 8°С.
Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения: препарат, целостность упаковки которого нарушена; препарат без маркировки; препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Беременность и лактация
Действие препарата на беременных не изучалось.
Применение для детей
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев.
Особые указания
Способность влиять па управление транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25°С не более 14 дней.
Срок годности . 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.